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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Le GMP per il personale QA: ottimizzare le attività e garantire la compliance
Seminario

Data: 13 marzo 2019 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero_ Quality Systems srl

A chi si rivolge

 Il corso è progettato per rispondere alle esigenze di personale e responsabili dell’Assicurazione Qualità di aziende farmaceutiche, produttrici di API e di prodotti per Terapie Avanzate e cosmetiche.

Programma

Attraverso le sue attività, la QA garantisce ai consumatori la sicurezza e l’efficacia dei medicinali in commercio.

Affinché ciò accada, è necessario che i professionisti che operano nella QA abbiano una conoscenza sempre aggiornata e attenta dell’interpretazione delle norme in vigore così che le esigenze/adeguamenti che ne derivano siano sempre efficacemente integrate nel Sistema di Gestione della Qualità in essere nell’Azienda.

Il docente analizzerà i principali compiti affidati al QA approfondendo le Best Practice utili per l’ottimizzazione di processi fondamentali quali la gestione di deviazioni, cambi, reclami.

Non mancheranno utili raccomandazioni per la gestione delle risorse e perriuscire garantire un sempre alto livello di compliance.

Il corso sarà di sicura utilità per sviluppare e/o migliorare uno gruppo QA forte, attivo e reattivo che sia una vera risorsa per l’azienda per perseguire gli obiettivi di continuo miglioramento auspicati dalle GMP.

OBIETTIVI:

  • Analizzare in modo critico i processi di gestione di deviazioni, cambi, reclami…
  • Confrontarsi con i presenti e il docente sulle Best Practice e problematiche comuni.

 

PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA:

  • Introduzione alle GMP e conformità alle GMP
  • L’organizzazione ed il personale
  • Ruoli e responsabilità della QA
  • La documentazione GMP
    -le procedure
    -le registrazioni
  • La gestione delle Non Conformità e delle CAPA in linea con ICHQ10
  • La gestione dei cambi
  • La gestione dei reclami
  • Il Product Quality Review
  • Le auto-ispezioni
  • Esercitazioni
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
 
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