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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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10-11-12 luglio 2018

Milano, 09.00-18.00
SEMINARIO

27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Le cGMP per il personale di Magazzino
Seminario

Data: 28 novembre 2018 (13.00-18.00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero_Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il corso si rivolge al personale di Aziende farmaceutiche, produttrici di API e cosmetiche responsabile o addetto alle diverse attività del Magazzino e della Logistica, compresi responsabili e/o addetti di QA che seguono o verificano l’operatività logistiche.

Programma

La garanzia della qualità del prodotto finito, la corretta operatività e il rispetto delle tempistiche dei piani di produttività poggiano le loro basi sul ruolo svolto dal personale di magazzino.

Il seminario fornirà le competenze necessarie e stimolerà i partecipanti nella valutazione dei processi propri del WHS, così da ottimizzare le attività GMP di gestione e movimentazione di materiali, materie prime, intermedi e prodotto finito. Consentirà inoltre di migliorare il sistema documentale implementando concretamente la compliance GMP e GDP.

L'incontro sarà un'occasione di discussione e di scambio in cui confrontarsi con il docente e i colleghi sulle maggiori osservazioni fatte in sede di ispezione dalle Autorità negli ultimi anni.

Obiettivi:

  • Confrontarsi per individuare spunti di miglioramento delle attività legate al WHS
  • Esaminare e discutere le principali osservazioni fatte dalle Autorità negli ultimi anni.
  • Implementare le best practice per l’applicazione delle cGMP nel magazzino

 

Principali argomenti in agenda

  • Introduzione alle GMP
  • Richiami sui requisiti GMP che si applicano al magazzino farmaceutico:
    - Adeguatezza struttura
    - Accettazione dei materiali e gestione inventario
    - Movimentazione di materiali e prodotti
    - Dispensazione
    - Accuratezza dell'inventario
    - Gestione di resi e deviazioni
    - La documentazione GMP di magazzino
  • A spasso in magazzino con l’ispettore
  • Rapida overview sulle GDP 2013/C 343/01 e le novità introdotte con il testo del 05 novembre 2013
 
 
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