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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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7-8 febbraio 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

28 febbraio 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

28 febbraio 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

1 marzo 2018

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

ADVANCED Data Integrity
Workshop

Data: 1 marzo 2018 (09:00-16:00)

Costo: € 650,00

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Ing. Laura Monti - Adeodata SA

A chi si rivolge

Il corso è pensato per coloro che vogliano approfondire i requisiti e le aspettative attese dalle infrastrutture IT qualora si voglia sviluppare o migliorare un efficace programma di Data Integrity.
Gli argomenti risulteranno accessibili ed interessanti anche per tutti i QA che vogliano accrescere le loro conoscenze per riuscire a monitorare meglio il sistema di gestione dei dati GMP.

Programma

La garanzia dell’accuratezza e coerenza dei dati GMP durante tutto il loro ciclo di vita deve fondarsi su una robusta implementazione e gestione dei sistemi IT che generano, raccolgono, processano e archiviano dati.

L’incontro servirà per comprendere come impostare e gestire un processo di audit trail efficace affinché questo possa essere integrato nei sistemi aziendali senza comportare necessariamente un impatto per il personale.
Saranno illustrate ed approfondire le principali infrastrutture IT,  i loro requisiti indispensabili e le migliori modalità di gestione delle stesse per garantire una corretta registrazione,  elaborazione e mantenimento nel tempo dei dati GMP.

Invitiamo ogni partecipante a sottoporci anticipatamente le problematiche affinchè l’incontro sia più interattivo ed utile.

OBIETTIVI

  • Conoscere le infrastrutture indispensabili a supporto del Data Integrity e le loro criticità
  • Familiarizzare con l’audit trail e la sua applicazione

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

  • Approfondimento  su audit trail:
    - come realizzarlo e proposta di protocollo
    - la review audit trail: modalità e frequenza
  • Le infrastrutture IT di supporto:
    - Server room
    - NAS
    - backup automatici
    - software di gestione della configurazione
  • Discussione delle problematiche sollevate dai partecipanti
 
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