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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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7-8 febbraio 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

28 febbraio 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

28 febbraio 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

1 marzo 2018

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

Elaborazioni statistiche applicate al PQR
Workshop

Data: 1 marzo 2018 (14:00-18:00)

Costo: € 500,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Paola Strola - Dipharma Francis srl

A chi si rivolge

Il workshop è rivolto al personale di Quality Assurance, responsabili Lab CQ e di Produzione coinvolto nella raccolta, elaborazione e valutazione dei dati GMP fondamentali per la stesura del rapporto PQR.  

Programma

La scelta corretta e significativa dei dati da inserire nel PQR, la loro elaborazione e la creazione di trend adeguati sono operazioni fondamentali per la redazione di ogni PQR e l'unico punto di partenza per una corretta e razionale valutazione dei parametri di qualità del prodotto.

La docente saprà illustrare in modo chiaro e comprensibile le elaborazioni statistiche più comunemente utilizzate e/o più significative, evidenziandone  i requisiti minimi di applicabilità e la loro significatività.
Saranno inoltre fornite utili raccomandazioni per la valutazione di trend e la scelta di grafici che possano facilitare l'esposizione dei risultati e la loro lettura.

OBIETTIVI

  • Realizzare trend adeguati che aiutino nel processo di analisi e valutazione dei parametri di qualità del prodotto e  nell'individuare discrepanze e punti di possibile miglioramento.
  • Conoscere ed approfondire le elaborazioni di dati più comunemente utilizzate, avendo modo di chiarire i requisiti minimi di applicabilità e la loro significatività.
  • Migliorare la scelta di grafici che possono facilitare l'esposizione dei risultati e la loro lettura.

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

  • Scelta, significatività  ed organizzazione dei dati
  • Valutazione dei trend
  • Cenni alle carte di controllo: leggerle e interpretarle
  • Cenni di valutazione della capacità di processo:
    Scegliere il grafico giusto
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
 
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