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AGENDA GIORNATE GMP
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13 ottobre 2016

 MIlano, orario 9:00-17:30
SEMINARIO

18 ottobre 2016

 Milano, orario 9:00-17:30
SEMINARIO

19 ottobre 2016

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

26 ottobre 2016

Milano, orario 9:00-17:30
SEMINARIO

26 ottobre 2016

 Milano, orario 9:00-16:00
WORKSHOP

Le cGMP nel Laboratorio CQ MICROBIOLOGICO
seminario

Data: 13 ottobre 2016
(9:00 - 17:30)

Costo: 800€ + IVA

Sede del corso: Milano

Relatori

Dr. Luca Rancati – Bausch&Lomb IOM SPA

A chi si rivolge

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio del Controllo Qualità microbiologico, che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi garantendo la qualità dei risultati e al personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

Il corso, arrivato ormai alla 8° edizione, illustrerà le modalità pratiche di attuazione (Best Practice) delle normative relative alle principali e quotidiane attività svolte nel Laboratorio CQ microbiologico.
Durante l'incontro, dopo un richiamo ai requisiti normativi EU GMP e un aggiornamento sulle ultime novità, saranno approfonditi gli aspetti più rilevanti e critici della gestione del Laboratorio CQ microbiologico e dei monitoraggi ambientali e delle WFI.
I partecipanti acquisiranno gli strumenti indispensabili  per garantire la qualità delle analisi e una efficace e soprattutto conveniente applicazione delle GMP.

La docenza è affidata ad un professionista con estrazione aziendale che saprà arricchire i contenuti con utili raccomandazioni e consigli derivati dalla decennale esperienza sul campo.
L'incontro sarà inoltre un'occasione di confronto e di possibile scambio tra gli intervenuti oltre che di discussione delle maggiori problematiche legate alle attività proprie del Lab CQ microbiologico.

Obiettivi:

  • Per approfondire le Best Practice delle normative relative alle principali e quotidiane attività svolte nel Laboratorio CQ microbiologico.
  • Per discutere gli aspetti più rilevanti della gestione del laboratorio CQ microbiologico e dei monitoraggi ambientali e della WFI.
  • Per apprendere come applicare le GMP in modo conveniente risparmiando su tempo e denaro garantendo la qualità delle analisi.
  • Per arricchire le proprie competenze con raccomandazioni e consigli pratici che il docente non mancherà di fornire. 

 

Principali argomenti in agenda:

  • Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
  • Il personale
  • I locali e le strutture del laboratorio CQ di Microbiologia
  • Attrezzature ed apparecchiature
  • Il monitoraggio dell’acqua WFI
  • Il monitoraggio ambientale microbiologico
  • Gestione dei ceppi nutritivi e batterici
  • Disinfettanti e sterilizzanti: la loro scelta e il corretto utilizzo
  • Test sterilità e controllo delle endotossine
  • LAL test
  • La carica batterica
  • La documentazione GMP del laboratorio
  • Le nuove tecnologie rapide: quali sono e quali vantaggi portano alle analisi
  • Questionario di apprendimento e valutazione dell’evento
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti

Elenco dei files allegati


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