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AGENDA GIORNATE GMP
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2 Semestre 2017

CALENDARIO 2 SEM 2017 (1).jpg
Giornate GxP
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12 ottobre 2017

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

18 Ottobre 2017

 MIlano, 9:00-16:00
WORKSHOP

Giornate GMP - Eventi Formativi

Data Titolo Località
26-27 settembre 2017
POSTI ESAURITI
PERCORSO ISO-GMP/MD: Corso per Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la qualità ISO-GMP e/o ISO-MD
MODULO 1 (comune ai due schemi)
Corso riconosciuto AICQ-SICEV
Milano c/o struttura selezionata, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
27 Settembre 2017
POSTI ESAURITI
Le cGMP nel Laboratorio CQ microbiologico
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
28 Settembre 2017
(9.00-17.30)
Process Validation: requisiti e best practice
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
05 ottobre 2017
(9:00-17:30)
QC PHARMA DAY
novità e tendenze
MIlano - HIlton Hotel, via Galvani (MM Staz. Centrale)
11 Ottobre 2017 (9.00-17.30) Cleaning Validation: good practice e novità nella convalida delle procedure di pulizia
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
11 Ottobre 2017 (9.00-17.30) Convalida dei sistemi informatizzati e conformità all'Annex 11 e 21 CFR Parte 11
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
12 ottobre 2017
(9.00-17.30)
Qualifica dei fornitori di materie prime e servizi
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
12 ottobre 2017
(9:00-17:30)
Medical Device: la nuova MEDDEV 2.7.1 rev4
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
18 Ottobre 2017 (9.00-17.30) Risk Analysis della supply chain del farmaco e API e della catena del freddo
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
18 Ottobre 2017 (9.00-16.00) Gestione del Pharmacovigilance System Master File
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
19 Ottobre 2017 (9.00-17.30) Sviluppo, convalida e trasferimento dei metodi analitici per il Lab CQ Chimico
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
26 Ottobre 2017
(9.00-16.00)
Best Practice per monitoraggi ambientali e nelle acque
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
ATTENZIONE cambio data!!
24 Ottobre 2017 (9.00-17.30)
Ispezione FDA: prepararsi e gestirla al meglio
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
8 Novembre 2017 (09.00-17.30) Leachables and Extractables: analisi del confezionamento primario
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
8 Novembre 2017 (09.00-17.30) Le cGMP per il personale di manutenzione e ingegneria
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
09 Novembre 2017 (09.00-17.30) Medical Device: audit ad un prodotto sterile
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
09 Novembre 2017 (09.00-17.30) Qualità in Farmacovigilanza per Quality Assurance
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
14 Novembre 2017 (09.00-17.30) Audit GCP: prepararsi e condurlo al meglio
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
14 Novembre 2017 (09.00-17.30) Il Supply Chain Manager Farmaceutico: ruolo e responsabilità di una figura emergente
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
15 Novembre 2017 (09.00-17.30) Il responsabile QA: ruolo e responsabilità
Seminari
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
15 Novembre 2017 (09.00-17.30) La convalida dei sistemi computerizzati usati nelle clinical operations e in farmacovigilanza
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
16 Novembre 2017 (09.00-16.00) La convalida di un sistema computerizzato configurabile per Farmacovigilanza: un database e un sistema EDC (Electronic Data Capture)
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
22 Novembre 2017 (09.00-16.00) Convalida dei fogli Excel per utilizzo in ambito GMP
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
22 Novembre 2017(09:00-17:30) Clinical Project Manager: gestire lo studio clinico da parte dello sponsor farmaceutico
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
23 Novembre 2017 (09.00-17.30) La statistica applicata agli studi di stabilità
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
23 Novembre 2017 (09.00-17.30) Medical Device: il Technical File in compliance al Nuovo Regolamento. Focus sugli Allegati 1 e 2
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
29 Novembre 2017 (09.00-17.30) Convalida dei metodi analitici di microbiologia: i metodi classici e i metodi rapidi
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
29 Novembre 2017 (09.00-16.00) Recall farmaceutico: dal protocollo alla corretta gestione
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
30 Novembre 2017 (09.00-16.00) La metrologia applicata nelle aziende farmaceutiche
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
05-06 dicembre 2017
(9:00-18:00)
MODULO 2-MD
PERCORSO ISO-MD: Corso per Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la Qualità ISO 9001 e ISO 13485
MODULO 2
Corso riconosciuto AICQ-SICEV
Milano c/o struttura selezionata, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
5 Dicembre 2017 (09.00-13.00)
Pranzo incluso
La Farmacovigilanza negli studi clinici
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
5 Dicembre 2017 (13.00-18.00)
Pranzo incluso
Gestione della privacy in Farmacovigilanza
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
12-13 dicembre 2017
(9:00-18:00)
MODULO 2-GMP
PERCORSO ISO-GMP: Corso per Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la Qualità ISO 9001 e EU-GMP
MODULO 2-GMP
Corso riconosciuto AICQ-SICEV
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
12 Dicembre 2017 (09.00-16.00) Media Fill: prassi in uso nelle aziende farmaceutiche
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
13 Dicembre 2017 (09.00-17.30) Il QC Manager: ruolo e responsabilità
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
14 Dicembre 2017 (09.00-17.30) Medical Device: Post-market Clinical Surveillance alla luce del Nuovo Regolamento
Seminari
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
14 Dicembre 2017
(09.00-16.00)
Il recepimento italiano delle GDP: facciamo il punto
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
19 Dicembre 2017 (09.00-17.30) La qualità nelle sperimentazioni cliniche alla luce dell'Addendum alla ICH-GCP E6 (R2)
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
Riprogrammato a data da definire Technical Writing per QA
Workshop
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
7 e 8 febbraio 2018 (09:00-18:00) Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO-GMP e ISO-MD
MODULO 1 (comune ad entrambi i percorsi)
Corso riconosciuto AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
10 e 11 aprile 2018 (09:00-18:00) PERCORSO GMP_Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO-GMP
MODULO 2
Corso riconosciuto AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
17 e 18 aprile 2018 (09:00-18:00) PERCORSO MD_Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
MODULO 2
Corso riconosciuto da AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
Elenco dei seminari, clicca sul titolo per visualizzare il dettaglio

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