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AGENDA GIORNATE GMP
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08 marzo 2012
"Vendor Qualification"


Milano - orario 9:00-17:30
SEMINARIO
14marzo 2012
"Il controllo qualità delle materie prime: API ed eccipienti"
Milano - orario 9:00-16:00
WORKSHOP
15 marzo 2012
"NIR/IR: best practice e novità"
con il patrocinio SIS NIR
sponsor DIESSECHEM

Milano - orario 9:00-16:00
WORKSHOP
15 marzo 2012
"GDP, tracciabilità dei farmaci e misure anticontraffazione"
parteciperà di LUXORO
Milano - orario 9:00-16:00
WORKSHOP

"La statistica applicata al PQR"
WORKSHOP - Nuovo

Data: 15 febbraio 2012
(14:00-18:00)

Costo: 350€ + iva

Sede del corso: Milano

Relatori

Ing. Vittorio Ruggieri

A chi si rivolge

Il workshop è rivolto in particolare al personale di Quality Assurance, Lab CQ e di Produzione di aziende farmaceutiche e produttrici di API coinvolto nella raccolta, elaborazione e valutaizone dei dati di produzione fondamentali per la stesura del rapporto PQR.
L'incontro risulterà altresì interessante per tutte quelle figure professionali che desiderano o necessitano di una conoscenza più approfondita delle modalità di compilazione di un PQR.

Programma

La scelta corretta e significativa dei dati da inserire nel PQR/PAR, l’elaborazione e la creazioni di trend sono operazioni indispensabili per la redazione di ogni PQR efficace e costituiscono il punto di partenza per una corretta valutazione della qualità di farmaci e API.
 
Ecco quindi un workshop interamente dedicato alla statistica da utilizzare nel PQR, in cui
l’Ing. Ruggieri saprà illustrare, rendendole chiare e di facile applicazione, le elaborazioni di dati più comunemente utilizzate, chiarendone i requisiti minimi di applicabilità e di significatività e fornendo utili raccomandazioni per la valutazione dei trend e dei risultati.
 
Principali argomenti in agenda:
• Registrazione partecipanti e welcome coffee
• Elementi di statistica di base,
• Scelta ed organizzazione dei dati
• Le carte di controllo e gli indici di capacità di processo
• Elaborazione dei dati e valutazione dei trend
• Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipa


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