Dr. Claudio Gambero- Quality Systems Srl

Il workshop si rivolge particolarmente al personale di Quality assurance, Lab CQ e di Produzione di aziende farmaceutiche e produttrici di API coinvolto nella stesura, gestione e verifica del rapporto PQR.

L'incontro risulterà altresì interessante per tutte quelle figure professionali che desiderano o necessitano di una conoscenza più approfondita delle modalità di compilazione e delle responsabilità coinvolte nel flusso di emissione di un PQR.

Visto l’importanza che le Autorità riservano da sempre al rapporto annuale di valutazione della qualità (PQR) dei prodotti farmaceutici e API e considerata la grande richiesta in sede di questo corso, riproponiamo uno dei nostri corsi fondamentali in versione workshop, rinnovato, ricco di sempre nuove raccomandazioni e caratterizzato da un taglio decisamente pratico. Un occasione per confrontarsi e trovare nuove soluzioni che possano ottimizzare il processo di stesura di questo documento indispensabile.

 

• Registrazione partecipanti e welcome coffee

• Raccomandazioni per la preparazione di PQR/PAR
• Esempi pratici ed errori da evitare
• Elaborazione dati: requisiti indispensabili
• La stesura del rapporto (esempi di procedure e rapporti)
• Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti

Elenco dei files allegati