"La corretta gestione delle Bilance e della Strumentazione di Laboratorio"
WORKSHOP
con la partecipazione di Mettler-Toledo
Data:
08 marzo 2012
(9:00-16:00)
Costo: 580€ + iva
Sede del corso:
Milano
Relatori
Dr. Maurizio Ligorati - Quality Systems S.r.l.
Dr. Alessandro Pollace - Mettler Toledo S.p.A.
Dr. Alessandro Pollace - Mettler Toledo S.p.A.
A chi si rivolge
Il seminario è destinato ai Tecnici e ai Responsabili di Laboratorio di analisi e Controllo Qualità, al personale dell’Assicurazione Qualità e dell’R&D.
Programma
Quality Systems propone un corso in collaborazione con Mettler-Toledo per approfondire e fare finamente chiarezza sulle maggiori problematiche relative alle verifiche e ai controlli da eseguire sulle bilance analitiche per garantire l’affidabilità della pesata, la confidenza dei risultati e compliance con le GMP delle analisi.
Il rappresentante Mettler-Toledo sarà a disposizione per fornire raccomandazioni e dare risposte ai dubbi sollevati dai partecipanti per riuscire ad ottimizzare insieme il processo di gestione delle bilance presenti nel laboratorio analitico.
Nella giornata saranno inoltre presentate le prassi più diffuse per progettare o migliorare il piano di qualifica e di mantenimento dei principali strumenti di laboratorio analitico prendendo in esame anche la possibilità, sempre più diffusa, dell’outsoursing.
Il rappresentante Mettler-Toledo sarà a disposizione per fornire raccomandazioni e dare risposte ai dubbi sollevati dai partecipanti per riuscire ad ottimizzare insieme il processo di gestione delle bilance presenti nel laboratorio analitico.
Nella giornata saranno inoltre presentate le prassi più diffuse per progettare o migliorare il piano di qualifica e di mantenimento dei principali strumenti di laboratorio analitico prendendo in esame anche la possibilità, sempre più diffusa, dell’outsoursing.
Principali argomenti della giornata:
- Registrazione partecipanti e welcome coffee
- Aspetti di GMP compliance e regolatori
- Qualifica: definizioni e aspetti di GMP compliance
- La classificazione degli strumenti secondo il <1058> USP
- Come qualificare le diverse tipologie di strumenti di laboratorio
- Principi di metrologia
- Attività di manutenzione della strumentazione per mantenere lo stato di qualifica (Change Control..)
- L’outsourcing e il contratto tecnico per la manutenzione e la qualifica
- La documentazione GMP
- La corretta gestione delle BILANCE
- Riferimenti normativi per il GWP (Good Weighing Practice)
- Scelta della bilancia e definizione delle URS
- La pesata minima (USP <41>)
- La taratura delle bilance: linee guida e best practice - Analisi del rischio e determinazione dei controlli periodici e di routine
- Domande e discussione
- Questionario di apprendimento e di apprezzamento del corso
Il seminario è organizzato in collaborazione con
