L’incontro sarà l’occasione in cui confrontarsi con un professionista del settore  per approfondire le conoscenze e trovare risposte ai dubbi che sorgono nella gestione del rischio presente in tutte le fasi di vita di un farmaco (sviluppo, processo pilota, e industriale). I partecipanti potranno sviluppare le competenze indispensabili per poter scegliere la tecnica e i metodi più adatti per eseguire un'analisi oggettiva e corretta che  consenta di individuare, gestire e controllare i rischi associati ad un cilo produttivo farmaceutico.
Sono previste esercitazioni e case study pe rillustrare con maggior chiarezza i concetti esposti.
Sarà lasciato spazio per la discussione di problematiche suggerite dai partecipanti.

La docenza è affidata al Dr. Mazzoni, professionista del settore ed esperto di Quality Risk Mng, PAT, QbD, che saprà fornire esempi pratici e raccomandaizoni utili per riuscire ad applicare in tutte le sue potenzialità i principi del Quality Risk Mng nelle attività di un'azienda farmaceutica.

Principali argomenti

• Il processo di gestione del rischio:
  - discussione sulle diverse fasi del processo
  - mitigazione e controllo
• Discussione sulle tecniche di analisi del rischio:
  - scelta ed ambiti di applicazione
  - FMEA e FTA
• Esempi di applicazione 
• Esercitazione su FTA e FMEA 
• Discussione ed analisi di problematiche e casi concreti proposti dai partecipanti