Data: 30 settembre 2010 (14:00-18:00)

Costo: € 270,00 + IVA 20%

Sede del corso: Milano

Relatori

Ing. Pierluigi Agazzi - Adeodata srl

A chi si rivolge

Programma

Il workshop, rivolto al personale IT, QA e alle funzioni coinvolte nella gestione, convalida e utilizzo di sistemi computerizzati, sarà utile per affrontare e risolvere le maggiori  problematiche relative all’applicazione della nuova linea guida GAMP5 e del nuovo Annex 11. 

La moderazione del workshop è affidata all'Ing Agazzi che, grazie all'esperienza acquisita dando supporto alle maggiori aziende farmaceutiche,  saprà fornire esempi e utili raccomandazioni per migliorare la gestione dei Sistemi Informatizzati soggetti alle GMP.

Principali argomenti

• Aggiornamento sulle linee guida europee ed americane
  
• Principali problemi che si riscontrano nel ciclo di vita dei sistemi computerizzati: dalla convalida al mantenimento. 
• Discussione ed analisi di problematiche relative alla gestione ed applicaizone dei sistemi Informatizzati e casi concreti proposti dai partecipanti: convalida di fogli Excel, convalida di infrastrutture IT, convalida di sistemi gestionali esistenti, uso di software "open source" …