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"La convalida dei metodi nel laboratorio di Microbiologia"
WORKSHOP GMP

Data: 30 settembre 2010 (9:00-13:00)

Costo: € 270,00 + IVA 20%

Sede del corso: Milano

Relatori

Dr. Luca Rancati - Schering Plough Corp

A chi si rivolge

Programma

L’incontro sarà l’occasione in cui confrontarsi con un professionista del settore per approfondire le conoscenza sulla convalida delle analisi microbiologiche e per trovare risposte concrete alle problematiche legate a questa impegnativa attività.

Principali argomenti
  • I principali metodi microbiologici: test di sterilità, LAL test, la carica batterica 
  • Attività di convalida:
    - requisiti di convalida
    - convalida dei metodi ufficiali (farmacopea) e dei metodi alternativi – vantaggi e svantaggi
    - best practice per la convalida microbiologica
  • Documentazione di convalida:
    - protocollo e report di convalida
  • Discussione ed analisi di problematiche e casi concreti proposti dai partecipanti