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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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21 novembre 2018

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

22 novembre 2018

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

28 novembre 2018

 Milano, 13:00-18:00
SEMINARIO

Il servizio di consulenza

Il futuro si costruisce un giorno per volta.
Dean Acheson

Quality Systems da anni mette la propria esperienza al servizio delle aziende del settore farmaceutico, chimico-farmaceutico, produttrici di API e di dispositivi medicali.

Nel corso del tempo e grazie all’attività diretta sul campo, abbiamo sviluppato una serie di servizi dedicati alla GMP compliance per supportare le aziende nella soluzione delle problematiche più complesse.
I nostri professionisti, esperti del settore, affiancano le aziende con consulenze personalizzate.

Grande professionalità, esperienza e competenza: questo è il valore aggiunto che portiamo ogni giorno all’interno delle vostre strutture.

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I nostri servizi

CONSULENZA

  • GMP risk assessment
  • Riorganizzazione dei processi del Sistema di Qualità
  • Stesura documentazione e rapporti, SOP, VMP, PQR / PAR
  • Due diligence
  • Outside resourcing

REGOLATORIO

  • Stesura di dossier di registrazione in formato CTD
  • Stesura di dossier tecnici per MD

CONVALIDA

  • Cleaning validation
  • Computer validation
  • Equipment validation
  • Supervisione delle attività di convalida e qualificazione e revisione dei documenti

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