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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

17 ottobre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 ottobre 2018

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

25 ottobre 2018

 Milano, 09:00-16:30
WORKSHOP

Le cGMP nel laboratorio QC microbiologico
Seminario

Data: 10 ottobre 2018 (09.00-17.30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura di eccellenza del centro facilmente raggiungibile con mezzi pubblici

Relatori

Dott. Luca Rancati_Bausch+Lomb IOM spa

A chi si rivolge

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio Controllo Qualità microbiologico, che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi e al personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

Il corso illustrerà le modalità pratiche di attuazione delle normative relative alle principali e quotidiane attività svolte nel Laboratorio CQ microbiologico.

Durante l'incontro, dopo un richiamo ai requisiti normativi EU GMP e un aggiornamento sulle ultime novità, saranno approfonditi gli aspetti più rilevanti e critici della gestione del Laboratorio CQ microbiologico, dei monitoraggi ambientali e delle WFI.
I partecipanti acquisiranno gli strumenti indispensabili  per garantire la qualità delle analisi e un'efficace applicazione delle GMP.

La docenza è affidata ad un professionista con estrazione aziendale che saprà arricchire i contenuti con utili raccomandazioni e consigli derivati dalla decennale esperienza sul campo.

L'incontro sarà inoltre un'occasione di confronto tra i presenti oltre che di discussione delle maggiori problematiche legate alle attività proprie del Lab CQ microbiologico.

 

Obiettivi:

  • Approfondire le Best Practice delle normative relative alle principali attività svolte nel Laboratorio CQ microbiologico.
  • Discutere gli aspetti più rilevanti della gestione del laboratorio CQ microbiologico, dei monitoraggi ambientali e della WFI.
  • Apprendere come applicare le GMP in modo conveniente risparmiando tempo e denaro, garantendo la qualità delle analisi.
  • Arricchire le proprie competenze con raccomandazioni e consigli pratici che il docente non mancherà di fornire. 

 

Principali argomenti in agenda:

  • Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
  • Il personale
  • I locali e le strutture del laboratorio CQ di Microbiologia
  • Attrezzature ed apparecchiature
  • Il monitoraggio dell’acqua WFI
  • Il monitoraggio ambientale microbiologico
  • Gestione dei ceppi nutritivi e batterici
  • Disinfettanti e sterilizzanti: la loro scelta e il corretto utilizzo
  • Test sterilità e controllo delle endotossine
  • LAL test
  • La carica batterica
  • La documentazione GMP del laboratorio
  • Le nuove tecnologie rapide: quali sono e quali vantaggi portano alle analisi
  • Questionario di apprendimento e valutazione dell’evento
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
 
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