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EVENTI QS

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10-11-12 luglio 2018

Milano, 09.00-18.00
SEMINARIO

27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

BR: stesura, compilazione e verifica
Seminario

Data: 4 luglio 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero - Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il corso è stato sviluppato per il personale di produzione, QA e Controllo Qualità coinvolto nella stesura, compilazione e verifica del Batch Record. Risulterà interessante anche a supervisori e responsabili che vogliano approfondire i ruoli coinvolti nella completa gestione di questo importante documento di produzione.

Programma

Il Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per verificare l'effettiva compliance di un processo ai dossier di registrazione e alle GMP.
Negli ultimi anni, l'attenzione crescente delle Autorità ha dimostrano la necessità e l’importanza di avere modalità di revisione sempre più approfondite e di investire risorse e tempo affinché il BR sia redatto da persone consapevoli del suo valore e ci sia cura nella sua compilazione prima ancora che nella sua verifica.

Il moderatore suggerirà raccomandazioni utili ai partecipanti per trovare soluzioni idonee per incrementare l’efficienza, e quindi la capacità, del processo di revisione documentale.
Incoraggiamo i partecipanti i a suggerire problematiche e spunti di discussione per favorire il dibattito e il confronto in aula. 

OBIETTIVI:

  • Discutere le modalità di creazione e verifica di un documento “vivo” indispensabile per garantire la qualità del prodotto.
  • Accrescere la consapevolezza del valore/utilizzo del BR
  • Apprendere come svolgere al meglio un’accurata revisione del BR e incrementare l’efficienza del processo di revisione documentale.

 

PRINCIPALI AROGMENTI IN AGENDA:

  • Registrazione partecipanti e welcome coffee
  • Raccomandazioni per la preparazione del Master Batch Record
  • Gestire correttamente il BR
  • Deviazioni, anomalie e segnalazioni: quali le differenze e come gestirle
  • Best Practice per la corretta compilazione del BR
  • Verifica del BR
  • Discussione delle problematiche suggerite dai partecipanti
 
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