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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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16 maggio 2018

 Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

17 maggio 2018

Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

23 maggio 2018

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

24 maggio 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Serializzazione e tracciabilità del farmaco
Seminario

Data: 24 ottobre 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Michele Di Candia - DELPHARM Milano S.r.l.
Dr.ssa Chiara Abbiati - IGB S.r.l.
con la collaborazione del Dr. Giuseppe Erra

A chi si rivolge

Il corso è rivolto a tutte le funzioni che operano nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Qualità e Logistica coinvolte  nel processo di adeguamento di prodotto e processi alle normative nate per proteggere i farmaci da frodi, furti e contraffazione

Programma

QS organizza un corso interamente dedicato alla sicurezza del farmaco e alle misure recentemente intraprese per implementare i requisiti dettati dalla Dir 2011/62/EU.
Il nuovo regolamento EU 161/2016, a cui le aziende dovranno conformarsi entro il 2019, introduce due requisiti di sicurezza imprescindibili: un identificatore univoco e un dispositivo antimanomissione.

Nel corso si parlerà di serializzazione quale via per assicurare l’autenticità dei farmaci e rafforzare la sicurezza della catena di distribuzione.
Approfondiremo invece con un fornitore le principali novità tecnologiche in atto per combattere la manomissione delle confezioni dei prodotti farmaceutici.
L’incontro sarà un momento di approfondimento e scambio che consentirà di arricchire le proprie conoscenze in un campo in rapida evoluzione.

Il corso sarà sviluppato in collaborazione con un esperto del settore, che collabora con gruppi di lavoro ISO quale esperto UNI per la stesura delle nuove norme ISO per il packaging tamper evident, e con un esperto del settore cartotecnico.  

OBIETTIVI

  • Comprendere nel dettaglio i requisiti richiesti dal nuovo regolamento del 2016
  • Approfondire il possibile impatto di serializzazione e tracciabilità nel percorso di supply chain
  • Confrontarsi con i presenti e il docente sull’impatto che questa nuova sfida comporta a livello di Azienda

 

PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA (da confermare):

  • Sicurezza del farmaco: il quadro normativo aggiornato
  • Serializzazione e codice univoco: le aspettative del mercato
  • Cosa cambia per i produttori
  • Impatto su supply chain per la tracciabilità
  • I vantaggi della serializzazione
  • Aspetti di qualità e sfide tecnologiche:
    - gestione dei dati IT
    - implementazione delle linee produzione
    - controlli in process
    - specifiche, stampa e verifica di dei barcode
  • Intervento fornitore su nuove tecnologie per combattere la contraffazione (da confermare)
 
 
 
 
NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 


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